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基于風(fēng)險的思維是貫穿于GB/T 19001和GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)全過程的重要指導(dǎo)思想和主線，標(biāo)準(zhǔn)明確指出：“基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大地降低不利影響，并最大地利用出現(xiàn)的機遇?！币虼耍⒅仫L(fēng)險預(yù)防與管控，是管理體系審核中需要注重把握的重點內(nèi)容和核心要求。在實際工作中，按照過程方法要求，應(yīng)切實關(guān)注以下“三個聚焦點”。

一、審核組織環(huán)境和領(lǐng)導(dǎo)作用時，聚焦是否具有風(fēng)險識別的戰(zhàn)略眼光和洞察能力

2016標(biāo)準(zhǔn)新增4.1“理解組織及其環(huán)境”、4.2“理解相關(guān)方需求和期望”和6.1“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”等條款規(guī)定，既是標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)基于風(fēng)險思維的重要支撐要點，更是對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層提出的新要求、新挑戰(zhàn)。

要準(zhǔn)確把握和有效應(yīng)對組織所面臨的風(fēng)險和機遇，首要的前提是要先分析和識別出有哪些風(fēng)險和機遇，這就要求領(lǐng)導(dǎo)者必須按照標(biāo)準(zhǔn)要求，全面審視組織的內(nèi)外部環(huán)境因素影響和相關(guān)方需求變化的實際狀況，以敏銳眼光洞察出風(fēng)險所在及對組織發(fā)展戰(zhàn)略和目標(biāo)實現(xiàn)的影響程度。所以說，能否具有審時度勢識別風(fēng)險的戰(zhàn)略洞察力，是衡量領(lǐng)導(dǎo)者掌控企業(yè)發(fā)展全局和方向的重要標(biāo)志。

如何把風(fēng)險識別的工作做到位，至少應(yīng)在以下幾個方面下足功夫：

1.領(lǐng)導(dǎo)層要把深度理解組織環(huán)境因素，作為統(tǒng)攬大局的戰(zhàn)略視野要求，予以高度關(guān)注、全面掌控

組織環(huán)境是由各個要素有機聯(lián)系、功能高度分化的環(huán)境系統(tǒng)，具有綜合性、復(fù)雜性、動態(tài)性和不確定性的特點，它既是組織生存發(fā)展和運行質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)空間條件，也是風(fēng)險的致因源頭。所以識別風(fēng)險必須從實施4.1、4.2要求做起，認(rèn)真分析、確定和理解與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)、影響組織實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部因素，以及關(guān)注和理解影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)能力的有關(guān)相關(guān)方需求變化的因素等。

“外部因素”至少包括國際國內(nèi)的政治因素，如政治穩(wěn)定性、公共投資、當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施、國際貿(mào)易協(xié)定等；經(jīng)濟因素，如貨幣匯率、政策利好、經(jīng)濟形勢、通脹預(yù)期、信貸可獲得性等；社會因素，如當(dāng)?shù)厥I(yè)率、安全感知、教育水平、公共假期和工作日等；技術(shù)因素，如新興行業(yè)技術(shù)、材料和設(shè)備、?？谙蕖⒙殬I(yè)道德規(guī)范等；市場因素，如企業(yè)競爭，包括組織的市場份額、類似產(chǎn)品或服務(wù)、市場領(lǐng)導(dǎo)者動向、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性、供應(yīng)鏈關(guān)系等；法規(guī)因素，如影響工作環(huán)境的法律法規(guī)、工會規(guī)章和行業(yè)規(guī)章等；自然因素，如所處地理氣候、自然災(zāi)害等條件因素等。

“內(nèi)部因素”至少包括組織的整體績效，如目標(biāo)實現(xiàn)情況、銷售業(yè)績、利潤率、規(guī)模發(fā)展預(yù)期等；資源因素，如基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、組織的知識等；人員因素，如人員的能力、組織行為和文化、與工會的關(guān)系等；運行因素，如過程或生產(chǎn)和服務(wù)能力、質(zhì)量管理體系績效、顧客滿意的監(jiān)督等；組織治理因素，如管理機制、決策或組織結(jié)構(gòu)方面的規(guī)則和程序等。

“相關(guān)方需求因素”至少包括監(jiān)管機構(gòu)、所有人（含股東）、顧客、外部供方、員工、法律法規(guī)機構(gòu)、行業(yè)和專業(yè)協(xié)會、競爭對手等有關(guān)相關(guān)方的需求及變化因素。只有把這些內(nèi)部、外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求因素收集全面了、分析透徹了、把握精準(zhǔn)了，才能根據(jù)受影響和沖擊的程度，找出和確定可能帶來的風(fēng)險和機遇。

2.領(lǐng)導(dǎo)層要把準(zhǔn)確認(rèn)知自身的優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅，作為分析確定組織環(huán)境因素的重要目的，予以著力落實、知己知彼

新標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)確定和理解組織環(huán)境以及相關(guān)方需求因素，主要目的是為了識別風(fēng)險和機遇，從而采取應(yīng)對和預(yù)防控制措施，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性。因此，作為組織的領(lǐng)導(dǎo)者，就是要通過監(jiān)視、分析、評審有關(guān)組織環(huán)境及相關(guān)方需求的信息，真正在組織所處的內(nèi)外部環(huán)境中確定組織自身的比較優(yōu)勢、差距劣勢、發(fā)展機會和現(xiàn)實威脅，譬如通過利用SWOT分析法，著重從外部環(huán)境中找出有什么風(fēng)險、有什么機遇、有什么沖擊和威脅因素；著重從內(nèi)部環(huán)境中找出自身有哪些優(yōu)勢、有哪些短板、有哪些弱點和不利因素。要準(zhǔn)確認(rèn)清組織所面臨的內(nèi)外部環(huán)境的現(xiàn)狀和趨勢，認(rèn)清所面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)，認(rèn)清所面臨的發(fā)展機遇，謀劃好應(yīng)對風(fēng)險、解決問題的思路對策，切實做到順勢而為、揚長避短、發(fā)展優(yōu)勢、克服短板、防范風(fēng)險、戰(zhàn)勝挑戰(zhàn)，不斷開拓嶄新的發(fā)展局面。

3.領(lǐng)導(dǎo)層要把對相關(guān)信息的監(jiān)視和評審，作為專題學(xué)習(xí)研討與數(shù)據(jù)分析、工作例會、管理評審、年度總結(jié)部署會議等的重要內(nèi)容，予以認(rèn)真實施、固化機制

標(biāo)準(zhǔn)4.1和4.2條款都要求組織應(yīng)監(jiān)視、評審內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求相關(guān)信息。如何落實這一要求，新版標(biāo)準(zhǔn)并沒有給出具體規(guī)定。但作為領(lǐng)導(dǎo)者要自覺站在掌控全局的高度，加強對組織內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求相關(guān)信息的了解、學(xué)習(xí)和研究，采取多種方式方法抓好這一標(biāo)準(zhǔn)要求的貫徹落實。從目前各單位貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的做法和認(rèn)證審核的實踐來看，應(yīng)根據(jù)組織自身的實際，探索和實施對內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方需求相關(guān)信息監(jiān)視和評審活動的制度化、常態(tài)化的途徑方法，建立起主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)管、責(zé)任部門主控、各方定責(zé)協(xié)同，利用學(xué)習(xí)研究和工作例會等方式的有效運行機制。堅持用程序規(guī)范活動，用制度保證工作落實。要讓相關(guān)信息的收集、監(jiān)視、評審工作，進(jìn)入領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)和日程，進(jìn)入工作計劃和部署，進(jìn)入數(shù)據(jù)分析和會議議程，進(jìn)入定期檢查內(nèi)容，尤其是要把監(jiān)視、分析和評價的成果作為管理評審輸入，落地利用，不斷提高和改進(jìn)風(fēng)險預(yù)防和控制的水平。

二、審核質(zhì)量管理體系策劃及風(fēng)險防控措施要求時，聚焦是否有應(yīng)對風(fēng)險和機遇的有效措施和管控能力

準(zhǔn)確識別風(fēng)險、制定有效控制風(fēng)險的措施是貫徹標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，也是策劃質(zhì)量管理體系時應(yīng)把握的重點和難點。2016版標(biāo)準(zhǔn)6.1條款明確指出：“在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇”，組織應(yīng)策劃：應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施；如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施以及評價這些措施的有效性。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。所以說，運用實施4.1和4.2的結(jié)果，針對分析理解組織內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方要求及其影響和所確定的風(fēng)險和機遇，策劃和建立切實可行的應(yīng)對措施，既是一項硬性的要求，也是控制風(fēng)險的重要依據(jù)和保證，做好這項工作至關(guān)重要。

1.要正確運用多種應(yīng)對風(fēng)險的處理方式，增強措施的針對性和有效性

規(guī)避風(fēng)險。即組織決定不開展或停止產(chǎn)生風(fēng)險的活動。這種方式往往適用于規(guī)避對組織實現(xiàn)目標(biāo)有重大負(fù)面影響的風(fēng)險，該風(fēng)險程度很高，不能采取或不值得采取預(yù)防措施進(jìn)行預(yù)防；或者是采取減輕措施后剩余風(fēng)險仍不能接受，也就是說組織不愿意接受、轉(zhuǎn)移或共擔(dān)的風(fēng)險。

承擔(dān)風(fēng)險。組織為了尋求機遇可選擇承擔(dān)風(fēng)險，但這種風(fēng)險應(yīng)是機會風(fēng)險，具有正面影響，且風(fēng)險程度不是很高，組織可以應(yīng)對。也就是說，通過努力控制有可能將有利的變化和影響轉(zhuǎn)化為機遇，成為較大地促進(jìn)組織目標(biāo)實現(xiàn)的機會。

消除風(fēng)險源。即屬于風(fēng)險預(yù)防范疇，也是一種對負(fù)面風(fēng)險根治的方式。這種方式適用于風(fēng)險程度很高、風(fēng)險項對組織實現(xiàn)目標(biāo)影響較大、風(fēng)險源較單一且可以消除的情況，如設(shè)計和開發(fā)中防錯設(shè)計的運用應(yīng)屬這一類。

改變風(fēng)險的可能性或后果。這種風(fēng)險也屬于減輕預(yù)防的措施，適用于風(fēng)險程度很高，風(fēng)險項對實現(xiàn)組織目標(biāo)影響較大，但有降低或消除風(fēng)險發(fā)生可能性或后果的機會，如在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，通過調(diào)配人力資源、改造設(shè)備、改進(jìn)工藝，有效減少和防止不合格品發(fā)生，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。

分擔(dān)風(fēng)險。這類方式適用于風(fēng)險程度高，無可采用的預(yù)防措施。風(fēng)險項雖然影響較大，但有愿意接受風(fēng)險轉(zhuǎn)移和風(fēng)險共擔(dān)的組織，如可為項目上商業(yè)保險等做法。

保留風(fēng)險。這種方式適用于組織評估認(rèn)為可接受或容忍的風(fēng)險，也屬于投機性風(fēng)險，風(fēng)險程度不高，較多地存在著促進(jìn)組織目標(biāo)實現(xiàn)的機會。組織處理風(fēng)險點應(yīng)對方式，需要根據(jù)風(fēng)險的具體狀況和組織現(xiàn)有條件等實際，在充分評估后做出選擇。是否采取單一方式或幾種方式綜合運用，應(yīng)從提高應(yīng)對處理風(fēng)險的有效性和效率的角度予以考慮并實施。

2.要緊緊抓住影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性風(fēng)險這條主線，增強防控工作的精準(zhǔn)性和扎實性

策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，必須緊緊圍繞組織的產(chǎn)品和服務(wù)經(jīng)營范圍，抓住影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性風(fēng)險這條主線來思考、實施，把防控工作貫穿于產(chǎn)品和服務(wù)運行實現(xiàn)的全過程。對于武器裝備軍品來說，要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，突出防控影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費風(fēng)險，把防控風(fēng)險的工作落實到每個過程、每個環(huán)節(jié)上，力求做深、做細(xì)、做扎實。這樣才能有的放矢、精準(zhǔn)地發(fā)揮防控風(fēng)險的效能。因此，必須在產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的重點部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)上嚴(yán)格把關(guān)，抓出成效。

要從確定產(chǎn)品和服務(wù)要求上，把規(guī)定要求的全面性、充分性、適宜性及合同評審中的風(fēng)險評價工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地做到位。應(yīng)注重防范產(chǎn)品和服務(wù)要求規(guī)定不當(dāng)、不明確、不充分，不滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，以及缺少保障性和環(huán)境適應(yīng)性要求及費用不到位和完成進(jìn)度時限等風(fēng)險問題。

要從產(chǎn)品和服務(wù)運行策劃上，把每個項目實現(xiàn)過程中風(fēng)險管理計劃的制定與實施嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地做到位。應(yīng)明確風(fēng)險管理職責(zé)分工，運用風(fēng)險分析技術(shù)識別風(fēng)險源，作出風(fēng)險排序，評價風(fēng)險影響，制定風(fēng)險處理方案。

要從產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)上，把防范技術(shù)風(fēng)險、突破關(guān)鍵技術(shù)和薄弱環(huán)節(jié)的工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地做到位。應(yīng)有效防范設(shè)計方案未考慮各種影響因素，系統(tǒng)不滿足用戶要求，使用新技術(shù)、新材料未充分驗證，軟件設(shè)計缺陷，硬件與軟件之間系統(tǒng)需求分配不合理，沒有采用優(yōu)化設(shè)計以及通用質(zhì)量特性設(shè)計、人因工程設(shè)計等專業(yè)工程技術(shù)設(shè)計，開發(fā)階段評審、驗證不充分等風(fēng)險問題。要從外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)上，把選擇、評價和監(jiān)控外部供方的風(fēng)險防控工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)實做到位。應(yīng)有針對性地制定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價準(zhǔn)則，建立合格供方名錄，嚴(yán)格分類管理防范風(fēng)險，重點加強對外包過程控制，做好必要的驗證、監(jiān)控活動，確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。要從生產(chǎn)和服務(wù)過程控制上，把人、機、料、法、環(huán)、測等受控條件和工序流程中的風(fēng)險防范工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地做到位。應(yīng)著重防止生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，工藝要求過高制造能力達(dá)不到，新工藝未經(jīng)過驗證，對特殊過程參數(shù)未進(jìn)行確認(rèn)鑒定，設(shè)備設(shè)施的過程能力指數(shù)和工作環(huán)境不滿足要求，使用代用器材未經(jīng)審批，上崗人員技能不達(dá)標(biāo)等風(fēng)險問題。要從產(chǎn)品檢驗、試驗上，把嚴(yán)格規(guī)范程序、處置不合格品及跟蹤驗證等防控風(fēng)險工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致做到位。應(yīng)防止檢驗規(guī)范不滿足接收準(zhǔn)則要求，試驗計劃或試驗大綱和試驗條件不滿足要求，未考慮所有重要特性和適用性規(guī)范要求，未按規(guī)定進(jìn)行全部項目試驗，試驗結(jié)果不可信，未對試驗出現(xiàn)的問題進(jìn)行復(fù)試留有隱患等風(fēng)險問題。通過對產(chǎn)品和服務(wù)全過程風(fēng)險的識別與評估，有利于防范和控制風(fēng)險，有利于提高穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，有利于實現(xiàn)增強顧客滿意的根本目的。

3.要切實因勢利導(dǎo)把握機遇，增強企業(yè)發(fā)展的開拓性和創(chuàng)新性

必須以新時代更加敏銳的視角，抓住機遇、勇于創(chuàng)新，這是化解風(fēng)險、戰(zhàn)勝挑戰(zhàn)的“金鑰匙”。

要抓住機遇，采用新實踐。如針對新的挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇，創(chuàng)新管理方式、產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝及更新改造設(shè)施設(shè)備等活動，從而催生組織創(chuàng)新發(fā)展的巨大潛力。

要抓住機遇，推出新產(chǎn)品。為適應(yīng)顧客的新需求，加大科技和資源投入，開發(fā)全新產(chǎn)品，全面提升科技含量和質(zhì)量水平。

要抓住機遇，開辟新市場。應(yīng)適應(yīng)市場競爭環(huán)境，在充分論證的基礎(chǔ)上采取新的營銷戰(zhàn)略和手段，拓展市場占有率。

要抓住機遇，贏得新顧客。通過上述創(chuàng)新活動，在一定程度上更加滿足廣大顧客的需求和期望，以新的產(chǎn)品和質(zhì)量信譽，吸引新顧客，贏得新客源。

要抓住機遇，建立合作伙伴關(guān)系。面對新的機遇、新的挑戰(zhàn)，開辟新的發(fā)展領(lǐng)域，找到新的合作伙伴，建立互利互惠、合作共贏的協(xié)作關(guān)系，甚至構(gòu)建長期合作的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。

要抓住機遇，利用新技術(shù)和其他創(chuàng)新之舉，積極跟上新時代科技創(chuàng)新和改革開放再出發(fā)的步伐，強化敢為人先、引領(lǐng)潮頭、爭創(chuàng)一流的更加開放創(chuàng)新的理念，吸收和采用新技術(shù)、新工藝、新材料及先進(jìn)的管理辦法，搞好產(chǎn)品的升級換代，全面提升組織的現(xiàn)代管理水平，以應(yīng)對新風(fēng)險新機遇的挑戰(zhàn)，不斷滿足顧客的新需求新期待。

三、審核績效評價和改進(jìn)過程時，聚焦是否有防控風(fēng)險一抓到底的責(zé)任機制和落實能力

貫徹基于風(fēng)險思維要求，必須強化責(zé)任機制、狠抓落實。風(fēng)險管控是一項風(fēng)險規(guī)劃、識別評估、措施實施、監(jiān)控處理、效果評價的科學(xué)有序的過程，需要嚴(yán)格責(zé)任機制，做大量艱巨復(fù)雜的工作，以確保各項應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施的落實。

要強化各級領(lǐng)導(dǎo)者的擔(dān)當(dāng)意識、壓實責(zé)任。各級領(lǐng)導(dǎo)都要有很強的風(fēng)險防范和責(zé)任擔(dān)當(dāng)意識，時刻警惕和防范質(zhì)量領(lǐng)域的“黑天鵝”與“灰犀牛”事件，避免陷入風(fēng)險危機無預(yù)知而惑、無預(yù)案而慌、無責(zé)任而亂的困境。抓好每一項風(fēng)險防控工作的實施和責(zé)任落實至關(guān)重要。必須建立嚴(yán)格責(zé)任制，明確實施應(yīng)對風(fēng)險方式措施的責(zé)任分工，規(guī)定由誰主管、誰負(fù)責(zé)，誰牽頭、誰主控；明確所開展活動的目標(biāo)要求、使用資源、活動規(guī)模、時限節(jié)點，把任務(wù)和責(zé)任落實到具體的人，定到崗位，融入質(zhì)量管理體系相關(guān)過程之中，確保風(fēng)險防控工作扎扎實實落地。

要加大檢查和評價措施有效性的力度。針對所采取措施和開展活動的時機、實施階段和時間進(jìn)度，利用各種方式方法，適時對活動實施情況及效果進(jìn)行動態(tài)跟蹤和有效監(jiān)控。要按照標(biāo)準(zhǔn)中6.1.2、9.1.1、9.1.3等條款要求，對風(fēng)險和機遇所采取的應(yīng)對措施進(jìn)行有效性評價，以驗證是否達(dá)到預(yù)期效果和目的要求。應(yīng)明確評價這一過程的準(zhǔn)則、頻次，并形成必要的成文信息。要基于應(yīng)對措施實施的相關(guān)證據(jù)，綜合分析評價所采取措施活動的有效性程度，證明原確定的風(fēng)險是否已得到有效的管控處理或變得可承受。如果發(fā)現(xiàn)所采取的措施效果不大、不明顯，或沒有達(dá)到預(yù)期的理想結(jié)果時，需要重新制定措施或變更應(yīng)對措施進(jìn)行應(yīng)對和防控，即需要啟動新一輪的風(fēng)險應(yīng)對活動，直到達(dá)到期望的目標(biāo)要求。

要嚴(yán)格實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度。這既是新版標(biāo)準(zhǔn)的新要求，也是做好風(fēng)險預(yù)防和管控工作的重要制度保證。質(zhì)量責(zé)任重于山。有功必獎，劣者必罰；有錯必糾，有過必懲；失責(zé)必察，瀆職必究。只有嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量責(zé)任追究與激勵機制，做到獎懲嚴(yán)明，扶正祛邪，才能激勵人、鞭策人、警示人，推進(jìn)風(fēng)險防控工作卓有成效地開展。